2.1 Источники опасности на биотехнологических производствах. Общие требования к биобезопасности
Микробиологические и биотехнологические производства и их продукция могут оказывать на человека, животных и растительный мир следующие виды повреждающего действия:
- развитие инфекционных, паразитарных и других заболеваний;
- токсическое действие;
- аллергенное действие;
- общее и местное неспецифическое (раздражающее) действие;
- действие на генетический аппарат клеток;
- воздействие на экологическую обстановку.
Источниками биологической опасности могут быть патогенные и генно-модифицированные микроорганизмы, используемые в производстве, продукты их метаболизма, токсины, различные химические вещества, содержащиеся в отходах производства, вызывающие заболевания человека, животных, растений, разрушение материалов, резкое ухудшение качества окружающей среды.
Можно выделить следующие общие требования к биобезопасности микробиологических и биотехнологических производств и их продукции:
1) Безопасность означает отсутствие фактического или прогнозируемого нежелательного воздействия микроорганизмов, их модифицированных вариантов, генно-инженерных материалов, оборудования и лабораторных животных, используемых в производстве и контроле препаратов, на здоровье человека и животных, а также на окружающую среду.
2) необходимо иметь полную информацию об используемых в производстве микроорганизмах, их генно-инженерных вариантов, материалах, оборудовании и животных;
3) для определения безопасности микробиологической и биотехнологической продукции необходимо использовать информативные лабораторные методы, позволяющие получить данные, предположительно коррелирующие с ее безопасностью для людей и животных. Заключение о безопасности микробиологической и биотехнологической продукции должно базироваться на комплексной оценке повреждающего действия продукции на организм человека и животных, а также на окружающую среду при кратковременном и длительном воздействии;
4) производственный процесс должен быть организован таким образом, чтобы обеспечить его безопасность внутри и вне производственных помещений и предусматривать превентивные действия для недопущения выпуска в окружающую среду потенциально опасных микроорганизмов (токсинов), их генно-инженерных вариантов, а также материалов и веществ, используемых в производстве;
5) каждый производитель должен обеспечивать безопасность микробиологической и биотехнологической продукции и гарантировать ее соответствие назначению и требованиям нормативной документации и обязан обеспечивать мониторинг безопасности продукции после размещения ее на рынке. Аналогичные обязанности возлагаются на уполномоченные органы исполнительной власти в области здравоохранения.
6) для контроля над соблюдением на производстве режима безопасности и анализа чрезвычайных случаев нарушения безопасности должен быть создан постоянно действующий орган (комиссия) по режиму безопасности. На каждом производственном участке должен быть сотрудник, ответственный за соблюдение безопасности.
За микробиологическими и биотехнологическими производствами и их продукцией должен осуществляться санитарно-эпидемиологический надзор органами и учреждениями Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а также Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технического регламента и нормативной документации по безопасности микробиологических и биотехнологических производств и их продукции.
- Введение
- 1. Правила работы с биотехнологическими объектами (GLP, GMP, GPP.
- 1.1 Правила GLP
- 1.2 Надлежащая клиническая практика (GCP)
- 1.3 Правила GMP
- 1.4 Правила оптовой торговли GDP и Правила надлежащей аптечной практики GPP
- 2. Биотехнологическое ОП как специфический источник экологической опасности. Контроль и обеспечение безопасных условий эксплуатации
- 2.1 Источники опасности на биотехнологических производствах. Общие требования к биобезопасности
- 2.2 Контроль и обеспечение безопасных условий эксплуатации биотехнологического производства
- 3. Роль биологических техногенных факторов в обеспечении безопасности опытного производства
- 3.1 Общие требования к обезвреживанию отходов биотехнологических производств
- 3.2 Экологически безопасная технологическая схема опытного производства
- Заключение
- Охрана окружающей среды, связанная с производством серной кислоты.
- Биотехнология в охране окружающей природной среды
- 3.3.2. Биотехнология в охране окружающей среды
- 3. Современные биотехнологии охраны окружающей среды
- 4. Современные биотехнологии охраны окружающей среды
- 8. Биотехнологические методы защиты окружающей среды (экологическая биотехнология)
- Тема 17. Биотехнология и проблемы экологии и охраны окружающей среды (2 часа)
- 2.9 Охрана окружающей среды.
- Биотехнология в охране окружающей природной среды
- Биотехнология в охране окружающей среды